BPOM Perketat Pengawasan Mutu Vaksin MR

Beritakita.co | BPOM melakukan proses panjang terkait pengawasan obat dan makanan, termasuk pengawasan vaksin Measles Rubella (MR).

Hal tersebut disampaikan Plt Deputi Bidang Pengawasan Obat dan NAPPZA BPOM Reri Indriani, dalam Forum Merdeka Barat (FMB) 9 bertema “Jalan Panjang Fatwa MUI Vaksin MR” di Kantor Kementerian Komunikasi dan Informatika, Rabu (18/09).

Reri Indriani mengatakan, pengawasan dilakukan mulai dari pre-market sampai post-market. Artinya sebelum suatu produk vaksin dapat beredar, ia harus melalui proses pengawasan produksi dan distribusi dengan sangat ketat, terkait keamanan, khasiat dan mutunya. Untuk mendukung program pemerintah terkait imunisasi vaksin MR, BPOM mendorong ketersediaan vaksin dengan melakukan fasttrack registration atau registrasi cepat.

“Peran BPOM dalam hal peredaran vaksin MR di Indonesia sesuai amanah yang diberikan yakni, melakukan pengawasan obat dan makanan yang diproduksi dan diedarkan, sehingga tercapai visi negara, yakni diantaranya meningkatkan keamanan obat, kualitas, dan daya saing bangsa,” tuturnya.

Menurut Reri Indriani, ada sejumlah syarat umum yang harus dipenuhi oleh obat dan makanan, termasuk vaksin. Diantaranya standar persyaratan mutu yang merujuk pada standar nasional dan internasional. Pengawasan dilakukan meliputi bahan baku, proses produksi, zat tambahan, dan stabilitasnya. Termasuk terhadap informasi produk yang lengkap objektif dan jelas demi menjamin penggunaan obat yang rasional. “Dalam hal ini termasuk juga informasi yang tertera pada label obat dan makanan,” katanya. Seperti dilansir Beritakita.co, Kamis 20/09/2018.

Pengawasan yang dilakukan terhadap vaksin MR terkait khasiat keamanan dan mutu, sarana produksi, dan distribusi, sudah dilakukan secara komprehensif. Selain itu, BPOM juga melakukan pemantauan farmakovigilans untuk melihat ada tidaknya efek samping obat. Vaksin MR yang digunakan pada program pemerintah sudah terdaftar dan memiliki izin edar sejak 2017, sehingga keamanan, khasiat, dan mutunya terjamin.

Recommend to friends
  • gplus
  • pinterest

About the Author

Leave a comment